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崗位名稱:質量經理 --- 盛世東唐江蘇生物科技有限公司

  • 職位類別:生產/營運/質量/安全
  • 職位性質:全職
  • 更新時間:2019-10-14
  • 招聘人數:1
  • 工作地點:高港區
  • 截止時間:2019-12-31
  • 工作經驗:
  • 學歷要求:本科
  • 月薪范圍:10000-14999

崗位描述

崗位職責:
1.根據集團發展規劃,制訂集團產品注冊計劃并組織實施;
2.根據集團戰略發展需要,負責集團體系規劃并組織實施;
3.審批分公司質量管理體系的審核計劃,按計劃組織管理評審,監督評審結果的整改;
4.指導和監督分公司進行注冊、CE認證、體系等全過程的相關工作,協助解決過程中相關難點;
5.及時了解有關醫療器械的法律、法規、規章和標準等并組織實施;
6.制訂集團體系培訓計劃,審核分公司培訓計劃并監督其實施;
7.定期組織企業按照醫療器械生產質量管理規范要求對質量管理體系運行情況進行全面自查;
8.主持公司質量管理體系內部審核工作;
9.處理本企業生產過程中的重大質量問題;
10.參與研發工作,從研發產品的各個階段參與評審,評價其合規性、質量符合性、測試方法等。

任職要求
1.本科及以上學歷;
2.機械、通信、電子類、計算機類、生物醫學等相關專業;
3.受過質量管理、管理者代表相關知識培訓,醫療器械相關法律法規的培訓;
4.5年以上相關工作經驗,有醫療器械或生物儀器類設備的質量管理、產品注冊經驗。
5.熟悉與業務有關的法律法規;
6.具備診斷試劑、監護儀等醫療器械制造企業質量管理經驗;
7.熟悉醫療器械相關法律法規;
8.熟悉ISO13485質量體系建立、運行、內審和外審;
9.熟悉注冊、體系內外部流程和關切點。
10.具有較強的判斷和決策能力、人際溝通和協調能力、計劃與執行能力。

應聘崗位

聯系方式

  • 聯 系 人:孫女士
  • 電 話:0523-86201033-8016
  • 傳 真:無
  • 電子郵件:[email protected]
  • 聯系地址:泰州中國醫藥城口泰路西側、陸家路東側G59幢 63號東半側1至4層
  • 郵政編碼:
市場招聘:86880162
人事代理:86880637
檔案查詢:86880362
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